发布日期:2024-12-17 00:01    点击次数:162

金融配资 【收藏原创】30种医疗器械临床试验设计系列

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南京西格玛医学

【30种医疗器械临床试验设计系列】

1、西格玛医学洞见:医美类医疗器械临床试验的研究设计和操作考量

2、西格玛医学洞见:TACE栓塞微球临床试验设计

3、西格玛医学洞见:新一代生物活性骨及临床试验设计

4、西格玛医学洞见:ECMO介绍及临床试验设计

5、西格玛医学洞见:巩膜镜介绍及临床试验设计

6、西格玛医学洞见:水光针介绍及临床试验设计

7、西格玛医学洞见:银离子敷料及临床试验设计

8、西格玛医学洞见:可降解鼻窦药物支架系统介绍及临床试验设计

9、西格玛医学洞见:一文读懂角膜塑形镜及临床试验设计

10、西格玛医学洞见:一文读懂肿瘤电场治疗及临床试验设计

11、西格玛医学洞见:摄入空间占据水凝胶胶囊临床试验设计思路

12、西格玛医学洞见:一文读懂血滤,血透和血灌的区别

13、西格玛医学洞见:射频治疗设备临床试验设计与操作

14、西格玛医学洞见:一文读懂胶原蛋白及临床试验设计

15、西格玛医学洞见:一文读懂机器人及临床试验设计

16、西格玛医学洞见:一文读懂人工晶状体及临床试验设计

17、西格玛医学洞见:一文读懂面部注射填充临床试验设计及操作

18、西格玛医学洞见:一文读懂青光眼引流装置及临床试验设计

19、西格玛医学洞见:一文读懂CGMS及临床试验设计

20、西格玛医学洞见:一文读懂冠脉冲击波球囊

21、西格玛医学洞见:血液透析类产品临床试验设计与操作执行

22、西格玛医学洞见:软性亲水接触镜临床试验设计与操作执行

23、西格玛医学洞见:近视弱视用激光设备临床试验及设计

24、西格玛医学洞见:射频美容设备注册分类及临床试验设计操作

25、西格玛医学洞见:一文读懂血液灌流器临床试验设计

26、西格玛医学洞见:一文读懂器械减肥胶囊注册及临床试验操作

27、西格玛医学洞见:一文读懂无创血糖仪及临床试验设计操作执行

28、西格玛医学洞见:乳房植入体注册分类及临床试验设计操作

29、西格玛医学洞见:内镜用粘膜下填充剂临床试验设计及注册要求

30、西格玛医学洞见:三文鱼针注册介绍及临床试验要求

南京西格玛医学坚守“让天下没有难做的器械”的企业初心,不断深化以客户为核心的服务理念,推动临床试验更加专业化与效率化,持续升级数字化管理技术,充分利用自身平台资源优势,更好地赋能客户,推动更多有临床价值的医疗器械上市,助力医疗器械行业的创新发展,为更多患者谋福祉。

早开工,快交付的一站式服务模式

南京西格玛医学,总部地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,先后更名为南京西格玛咨询中心,南京西格玛医药。多年评为江苏省高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员、2022年金马奖、“2023年瞪羚企业”、“2024年瞪羚企业”、科技型中小企业、专精特新企业等,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站,已成功为遍布25个省份的国内外近千家客户提供专业技术服务,成功完成方案设计撰写、临床监查、数据管理、统计分析、稽查、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的30余个治疗领域,骨科、眼科、肾内科、护理部、整形外科、医疗美容、检验科、ICU、心内科,心外科,病理科、皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支稳定并按照国内NMPA、国际标准(ICH-GCP)临床操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。助力各企业合规进入高端器械产业赛道,相关成果发表于《LANCET》《NEJM》等国际权威刊物金融配资,项目多次顺利通过国家局、省局检查。为更好服务客户,我们在全国多个省市开设了办公地点、上海南格分公司、北京、苏州、西安、长沙、广东等办事处

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